COVID-19 IgM/IgG-antistofdetektionskit

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG antistofdetektionskit (Colloidal Gold Immunochromatography Method) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 test/sæt, 10 test/sæt

【ABSTRACT】

De nye coronavirusser tilhører β-slægten. COVID-19 er en akut respiratorisk infektionssygdom. Folk er generelt modtagelige. I øjeblikket er de patienter, der er inficeret med den nye coronavirus, hovedkilden til infektion; asymptomatisk inficerede mennesker kan også være en smitsom kilde. Baseret på den nuværende epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage, for det meste 3 til 7 dage. De vigtigste manifestationer omfatter feber, træthed og tør hoste. Tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes i nogle få tilfælde.

【EXPECTED USAGE】

Dette kit er velegnet til kvalitativ påvisning af COVID-19 ved påvisning af 2019-nCoV IgM/IgG-antistoffer i humant serum, plasma eller fuldblod. Almindelige tegn på infektion med 2019-nCoV omfatter luftvejssymptomer, feber, hoste, åndenød og dyspnø. I mere alvorlige tilfælde kan infektion forårsage lungebetændelse, alvorligt akut respiratorisk syndrom, nyresvigt og endda død. 2019 nCoV kan udskilles gennem respiratoriske sekreter eller overføres gennem orale væsker, nysen, fysisk kontakt og gennem luftdråber.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Princippet for immunkromatografi af dette kit: adskillelsen af ​​komponenter i en blanding gennem et medium ved hjælp af kapillærkraft og den specifikke og hurtige binding af et antistof til dets antigen. Denne test består af to kassetter, en IgG-kassette og en IgM-kassette.

For YXI-CoV-IgM&IgG-1 og YXI-CoV-IgM&IgG-10: I IgM-kassetten er det et tørt medium, der er blevet belagt separat med 2019-nCoV rekombinant antigen (“T”-testlinje) og gede-anti-mus polyklonale antistoffer ("C" kontrollinje). De kolloide guldmærkede antistoffer, muse-anti-humant IgM (mIgM) er i udløsningspude-sektionen. Når først fortyndet serum, plasma eller fuldblod er påført prøvepudesektionen(S), vil mIgM-antistoffet binde til 2019- nCoV IgM-antistoffer, hvis de er til stede, danner et mIgM-IgM-kompleks. mIgM-IgM-komplekset vil derefter bevæge sig hen over nitrocellulosefilteret (NC-filteret) via kapillærvirkning. Hvis 2019-nCoV IgM-antistof er til stede i prøven, vil testlinjen (T) blive bundet af mIgM-IgM-komplekset og udvikle farve. Hvis der ikke er noget 2019-nCoV IgM-antistof i prøven, vil frit mIgM ikke binde til testlinjen (T), og der udvikles ingen farve. Det frie mIgM vil binde til kontrollinjen (C); denne kontrollinje bør være synlig efter detektionstrinnet, da dette bekræfter, at sættet fungerer korrekt. I IgG-kassetten er det et tørt medium, der er blevet belagt separat med muse-anti-humant IgG (“T”-testlinje) og kanin antikylling IgY-antistof (“C” kontrollinje). De kolloide guld-mærkede antistoffer, 2019-nCoV rekombinant antigen og kylling IgY antistof er i release pad sektionen. Når først fortyndet serum, plasma eller fuldblod påføres prøvepudeafsnittet(S),

colloidalgold-2019-nCoV rekombinant antigen vil binde til 2019-nCoV IgG antistoffer, hvis de er til stede, og danner et colloidalgold-2019-nCoV rekombinant antigen-IgG kompleks. Komplekset vil derefter bevæge sig hen over nitrocellulosefilteret (NC-filter) via kapillærvirkning. Hvis 2019-nCoV IgG-antistof er til stede i prøven, vil testlinjen (T) blive bundet af det colloidalgold-2019-nCoV rekombinante antigen-IgG-kompleks og udvikle farve. Hvis der ikke er noget 2019-nCoV IgG-antistof i prøven, vil frit colloidlgold-2019-nCoV rekombinant antigen ikke binde til testlinjen (T), og der udvikles ingen farve. Det frie kolloide guld-kylling-IgY-antistof vil binde til kontrollinjen (C); denne kontrollinje bør være synlig efter detektionstrinnet, da dette bekræfter, at sættet fungerer korrekt.

For YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 og YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Princippet for immunkromatografi af dette kit: adskillelse af komponenter i en blanding gennem et medium ved hjælp af kapillærkraft og den specifikke og hurtige binding af et antistof mod dets antigen. COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit er et kvalitativt membranbaseret immunoassay til påvisning af IgG og IgM antistoffer mod SARS-CoV-2 i fuldblods-, serum- eller plasmaprøver. Denne test består af to komponenter, en IgG-komponent og en IgM-komponent. I IgG-komponenten er anti-humant IgG coatet i IgG-testlinjeområdet. Under testning reagerer prøven med SARS-CoV-2 antigen-coatede partikler i testkassetten. Blandingen migrerer derefter lateralt langs membranen kromatografisk ved kapillærvirkning og reagerer med det antihumane IgG i IgG-testlinjeregionen, hvis prøven indeholder IgG-antistoffer mod SARSCoV-2. En farvet linje vil fremkomme i IgG-testlinjeområdet som et resultat af dette. På samme måde er anti-humant IgM coatet i IgM-testlinjeregionen, og hvis prøven indeholder IgM-antistoffer mod SARS-CoV-2, reagerer det konjugerede prøvekompleks med antihumant IgM. En farvet linje vises i IgM-testlinjeområdet som et resultat. Derfor, hvis prøven indeholder SARS-CoV-2 IgG-antistoffer, vises en farvet linje i IgG-testlinjeområdet. Hvis prøven indeholder SARS-CoV-2 IgM-antistoffer, vises en farvet linje i IgM-testlinjeområdet. Hvis prøven ikke indeholder SARS-CoV-2-antistoffer, vil der ikke vises en farvet streg i nogen af ​​testlinjeregionerne, hvilket indikerer et negativt resultat. For at tjene som en procedurekontrol vil der altid vises en farvet linje i kontrollinjeområdet, hvilket indikerer, at den korrekte mængde prøve er blevet tilføjet, og at der er opstået membranudsugning.

【MAIN COMPONENTS】

Bemærk: Komponenterne i forskellige batch-sæt kan ikke blandes eller ombyttes.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alkoholpude

•Blodoptagende nål

【STORAGE OG EXPIROTTEION】

Opbevar kits på et køligt og tørt sted ved 2 - 25°C.

Må ikke fryses.

Korrekt opbevarede sæt er gyldige i 12 måneder.

【SAMPLE REQUIREMØNHS】

Assay er velegnet til prøver af humant serum, plasma eller fuldblod. Prøver bør anvendes så hurtigt som muligt efter indsamling. Serum og plasmaopsamling: Serum og plasma bør adskilles så hurtigt som muligt efter blodopsamling for at undgå hæmolyse.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serum og plasma bør anvendes så hurtigt som muligt efter opsamling og opbevares ved 2-8°C i 7 dage, hvis det ikke anvendes med det samme. Hvis langtidsopbevaring er påkrævet, skal den opbevares ved -20 °C i perioder under 2 måneder. Undgå gentagen frysning og optøning.

Hele eller perifere blodprøver skal testes inden for 8 timer efter indsamling.

Alvorlig hæmolyse og lipidblodprøver må ikke anvendes til påvisning.

【TESTING METHOD】

For YXI-CoV-IgM&IgG-1 og YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Læs instruktionerne omhyggeligt før brug. Bring teststrimlen, prøvefortynderglasset og prøven til stuetemperatur før testning.

1. Tilsæt 50 µl fuldblod eller perifert blod eller 20 µl serum og plasma til prøvefortynderglasset og bland grundigt. Tilføj 3-4 dråber til prøvepudesektionen.

2. Lad stå ved stuetemperatur i 5 minutter for at observere resultaterne. Resultater målt efter 5 minutter er ugyldige og bør kasseres. For YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 og YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

Læs instruktionerne omhyggeligt før brug. Bring teststrimlen, prøvefortynderglasset og prøven til stuetemperatur før testning.

1. Tilsæt 25 µl fuldblod eller perifert blod eller 10 µl serum og plasma til prøvefortynderglasset og bland grundigt. Tilføj 4 dråber til prøvepuden

afsnit.

2. Lad stå ved stuetemperatur i 5 minutter for at observere resultaterne. Resultater målt efter 5 minutter er ugyldige og bør kasseres.

【[INTERPRETATION OF PRØVE RESULTS】